SAMedical - Teknisk specifikation
Materialintyg
SAMedical® Copper tubes är av koppar tillverkade enligt SS-EN 13348 och är hårdbearbetade (R290) i dimensioner upp till 108 mm, samt SS-EN 1254 för kapillärrördelar.Märkning
CE-märkning och försäkran om överensstämmelseSAMedical® kopparrör och rördelar avsedd för användning i medicinska gasanläggningar och liknande, kravställt, industriella användningsområde är CE-märkta.
I enlighet med Läkemedelsverkets utskrift av 2006 01 09 klassificeras produkter till klass: IIa enligt regel 2. Bilaga 1. Amon AB försäkrar att ovanstående produkt/produkter uppfyller tillämpliga krav i lag (1993:584) om medicintekniska produkter samt i Läkemedelsverkets föreskrifter LVFS 2003:11 om medicintekniska produkter. Produkten uppfyller härigenom även kraven i Medicintekniska direktivet 93/42 EEC.
Renhet
SAMedical® Copper tubes och rördelar är avfettade enligt de krav som finns i SIS Handbok 370. D.v.s. kvarvarande mängden kolväteföreningar (oljerester) överstiger inte 2.5 mg/m² på invändiga ytor.Ladda ner tryckberäkning för kopparrör